国家药监局关于深化化妆品监管改革TrustWallet钱包促进财富高质量成长的意见 国药监妆〔2025〕18号

2025-11-21 14:17

三、提升化妆品注册存案打点效能 （七）支持化妆品原料技术创新，对符合条件的新原料设立前置咨询通道，全面落实本意见提出的各项改革举措和工作要求，基本实现监管现代化，坚持“能转尽转”，鼓励化妆品行业协会等社会组织处事国产化妆品“出海”。

全过程深化化妆品监管改革，增强我国在国际化妆品尺度领域的影响力和话语权，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安详使用历史的原料，聚焦原料安详控制、安详与功效评价、新兴技术应用等重点领域和单薄环节。

科学评估风险等级， （二十四）优化准用原料打点机制，研究成立新功效化妆品注册申报前置咨询机制， （十五）强化不良反应监测与评价，探索成立符合国情且与国际接轨的原料命名规则，适应公众个性化、精准化消费需求，参照专为向我国出口出产的相关规定，优化升级不良反应监测平台功能，健全“以网管网”监管机制。

技术支撑更加有力，提升评估工作的科学性、精准性和应用性，根据“讲政治、强监管、保安详、促成长、惠民生”的要求，提升网络经营化妆品的质量安详程度。

质量安详程度连续提升，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安详感，落实化妆品注册人存案人阐明评价的主体责任。

加快推进科学、统一、权威、高效的化妆品尺度打点体系，不绝提高产物质量安详保障能力，加快鞭策减少化妆品动物试验依赖，进一步提升化妆品聪明监管能力，Trust钱包app下载，对特殊化妆品变动事项分类打点，答允仅着色剂、香精等身分的种类或者含量上存在差此外配方体系近似的同一品牌产物，遵循“减少、代替、优化”原则，成立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等的尺度动态更新机制，答允化妆品注册人存案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价， 四、完善化妆品出产经营监管机制 （十二）鞭策企业分级分类监管，质量安详程度显著提升，对因出产园地变革需从头注册存案的化妆品，将化妆品原料安详相关信息调整为企业自行存档备查，强化数据质量打点，以高度的责任感和使命感，通过政策赋能鞭策品牌崛起，适时调整化妆品分类规则与分类目录，推出场景应用，加快实施化妆品电子标签， （十一）优化功效宣称打点， （三）促进化妆品银发经济成长，支持行业绿色低碳成长，聚焦行业普遍关注的重点功效类别，积极鞭策化妆品监管趋同、协调和信赖，深化国际化妆品尺度体系研究，对未经注册存案、不法添加禁用物质、经营者自行配制等典型违法行为加强重点监测。

研究制定化妆品尺度建设规划，涉企政务事项全环节全流程在线管理，围绕安详评估、创新产物与原料、风险预警等关键领域，优化升级化妆品监管APP，合理配置监管资源，完善新原料分类打点及技术评价体系，对标国际高尺度经贸规则， 五、强化化妆品监管技术支撑保障 （十七）加强监管步队和能力建设，委托具备能力的省级药品监管部分负担特殊化妆品部门技术审评工作，除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，成立健全国际化妆品监管动态的常态化跟踪、研判与响应机制，强化化妆品审评和检查员步队系统化培训、专业化打点和科学化查核，从烫发、非氧化型染发和使用监测期新原料的化妆品等着手，深刻认识深化化妆品监管改革对鞭策财富高质量成长和高程度安详的重大意义， （二十）加强监管信息化建设，加快完善化妆品监管法规体系，答允化妆品存案人按照消费者需求，化妆品监管法律制度更加完善， （八）优化化妆品注册存案资料，尺度体系更加健全。

鞭策国家不良反应监测数据共享，答允仅着色剂、香精、防腐剂等身分的种类或者含量上存在差此外配方体系近似的同一品牌产物，加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，探索开展对检验机构等的延伸检查，逐步推行动物试验豁免。

加强化妆品安详评估技术研究与创新，支持适合老年群体特点和需求的化妆品开发应用和注册存案，营造良好的财富创新环境。

全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中、四中全会精神，鼓励省级药品监管部分积极争取政府支持，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程处事，强化化妆品注册人存案人质量安详主体责任，出力统筹成长与安详、活力与秩序、质量与效率、监管与处事，提升处事基层监管效能和公众科普处事程度， （二）鼓励化妆品新品在中国首发，鼓励各省级药品监管部分加快聪明化转型。

更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，共享功效宣称评价试验数据，对国际化妆品新品在中国首发上市的，提高风险识别能力和网络监测效能，引导规范标签宣称用语， 二、加大化妆品财富创新支持力度 （一）流通新功效化妆品注册渠道。

进一步强化监测数据的深度阐明、科学评价与风险研判，开展皮肤衰老机理等前沿基础研究， ，完善化妆品注册人存案人信息档案， （十九）深化监管科学研究，TrustWallet钱包下载，实现标签打点的数字化升级、精细化治理和便利化处事，鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，提升监管的科学化、现代化程度，全链条支持化妆品财富高质量成长， （五）创新个性化处事方式。

充实发挥化妆品监管科学创新研究基地作用，答允使用原注册存案技术资料， 到2030年，财富创新活力更加充沛，探索成立“国家局—省局”联合审评协同机制，协调相关部分出台化妆品财富扶持政策，进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性，。

坚持需求导向、安详可控、规范有序原则，排查化解化妆品安详风险隐患，聚焦行业使用广、安详风险高及中国特色植物资源原料制定尺度。

健全监管制度机制，对申报新功效化妆品即报即审，紧密结合当地区实际，构建研发审评协同机制，财富具有更强的创新创造力和全球竞争力，成立健全化妆品出产经营主体的分级分类打点机制，创新监管方式方法。

积极到场并鞭策国际尺度的立项、研究与制定，加强人工智能在化妆品存案、出产和经营监管等领域的应用研究。

将高风险、低风险变动事项审评时限从90个工作日别离缩短至60个工作日、45个工作日。

落实产物全生命周期打点责任，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管成长道路，鼓励处所各级药品监管部分根据风险打点的原则，为财富规范成长和质量安详提升提供尺度化支撑，完善监管科学研究成就转化应用机制，鞭策省级药品监管部分按照化妆品注册存案工作需要加强注册存案数据的真实性核查，在经营场合提供已存案普通化妆品的现场简易调配、分装等处事，构建新成长格局，化妆品质量安详监管体系到达国际先进程度，适应化妆品财富智能化、绿色化成长需求，鼓励省级药品监管部分积极到场特殊化妆品注册、化妆品新原料注册存案前置咨询等工作，鼓励省级药品监管部分探索与出产园地执行同一出产质量打点体系外设堆栈的产物放行打点要求和适应化妆品智能化出产的质量打点要求。

鞭策构建全链条风险防控体系，强化数据汇集与治理，推广应用先进评估技术和计谋，深度到场国际化妆品监管合作组织框架下的技术文件制定与监管协调，制定化妆品电子标签的标注及数据打点要求，助力中国化妆品财富国际化成长，